HEPABON Forte®
Cápsulas blandas
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene:
Lecitina 300 mg
(Contiene fosfolípidos esenciales no menos del 97%)
Vitamina B1 (Nitrato de tiamina) 10 mg
Vitamina B2 (Riboflavina) 6 mg
Vitamina B6 (Clorhidrato de Piridoxina) 10 mg
Vitamina B12 (Cianocobalamina 1% triturado) 10 mcg
Vitamina E (Acetato de dl-alfa tocoferol) 10 mg
Vitamina B3 (Nicotinamida) 30 mg
Vitamina B9 (Ácido fólico) 1 mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 13.
2. FORMA FARMACÉUTICA
HEPABON Forte® cápsula blanda:
Cápsulas opacas de gelatina blanda de forma oblonga de color marrón conteniendo una masa oleosa de color marrón.
3. INDICACIONES
Suplemento dietético de uso diario.
4. CONTRAINDICACIÓN
Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes.
Insuficiencia renal, insuficiencia hepática, nefrolitiasis, hemocromatosis y enfermedad de Leber.
5. EFECTOS SECUNDARIOS
Lecitina: Esto puede causar algunas reacciones adversas incluido diarrea, náusea, dolor abdominal o sensación de llenura.
Vitaminas B1, B2, B6, B12, B3 y B9: no es probable que los compuestos de vitamina B causen efectos secundarios puesto que cualquier exceso de vitamina B se excreta del cuerpo.
Vitamina E: es posible que puedas desarrollar diarrea o dolor estomacal.
6. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o la malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este suplemento dietético. Pacientes con antecedentes familiares de hemocromatosis deben consultar a un médico antes de tomar el producto dietético.
Pacientes que reciben cualquier otro medicamento o aquellos bajo el cuidado de un médico deben consultar al profesional de la salud antes de tomar este producto.
Todas las vitaminas B son solubles en agua, lo que significa que las cantidades en exceso se excretan a través de la orina y no se almacenan en el cuerpo, debido a esto, algunas personas creen equivocadamente que tomar demasiada vitamina soluble en agua no causará ningún efecto adverso. Si bien es cierto que es más riesgoso tomar grandes cantidades de una vitamina liposoluble, como la vitamina A o la vitamina E, las vitaminas solubles en agua también pueden causar efectos adversos cuando se toman en exceso. Para evitar consumir demasiada cantidad de cualquier vitamina, es aconsejable conocer la cantidad diaria recomendada de nutrientes para su edad y género.
Si está embarazada o en lactancia, consulte al médico antes de tomar el suplemento dietético.
7. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS
Lecitina: la absorción del diclofenaco tópico se incrementa cuando se combina con lecitina.
Vitamina B1(Nitrato de tiamina): furosemida y fluorouracilo, reducen el nivel de tiamina en el cuerpo.
Vitamina B2 (Riboflavina): Se desconocen las interacciones de la riboflavina con otros medicamentos.
Vitamina B3 (Nicotinamida): la nicotinamida disminuye la eficacia de alcohol; clonidina; hormona tiroidea; medicamentos antidiabéticos (glimepirida, glibenclamida, insulina, pioglitazona, rosiglitazona, metformina, nateglinida, repaglinida, clorpropamida, glipizida, tolbutamida y otros); medicamentos antihipertensivos (captopril, enalapril, losartán, valsartán, diltiazem, amlodipino, hidroclorotiazida, furosemida); anticoagulantes (aspirina, clopidogrel, dalteparina, enoxaparina, heparina, indometacina, ticlopidina, warfarina, entre otros); probenecid; alopurinol y sulfinpirazona.
Vitamina B6 (Clorhidrato de Piridoxina): puede interactuar con la cicloserina (agravar cualquier tipo de convulsiones y daños a las células nerviosas que el medicamento pueda causar.); algunos antiepilépticos incluido ácido valproico, fenitoína y carbamazepina (podrían disminuir los niveles de vitamina B6 y reducir la capacidad de los medicamentos para controlar las convulsiones), la piridoxina refuerza la descarboxilación periférica de levodopa y reduce su eficacia en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Vitamina B12 (Cianocobalamina): cloranfenicol, inhibidores de la bomba de protones, como el omeprazol, antagonistas de los receptores H2 de la histamina (cimetidina, famotidina, y ranitidina) y metformina, pueden interferir con la absorción de vitamina B12.
Vitamina E: puede incrementar el riesgo de hemorragia en personas que toman medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios (como warfarina), con otros antioxidantes reduce los efectos de protección cardíaca.
Vitamina B9 (Ácido fólico): podría interferir con el metotrexato; medicamentos antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina y el valproato) podrían reducir los niveles de folato en la sangre. La sulfasalazina podría reducir la capacidad del cuerpo de absorber el folato y causar deficiencia de esta sustancia.
8. REACCIONES ADVERSAS
La evaluación de las reacciones adversas se basa en los siguientes grupos de frecuencias:
Muy común: ≥ 1/10
Común: ≥ 1/100 a <1/10
Poco común: ≥ 1/1000 a < 1/100
Raro: ≥ 1/10000 a <1/1000
Muy raro: < 1/10000
No conocido: no puede ser estimado a partir de los datos disponibles.
Desórdenes del sistema inmune: No conocido: Reacción de hipersensibilidad (como el rash)
Desórdenes gastrointestinales: No conocido: Desorden gastrointestinal (como náusea, vómitos y dolor abdominal)
9. SOBREDOSIS
No hay recomendaciones especiales. El tratamiento debe ser sintomático. El exceso de Vitamina B es fácilmente excretado, por lo tanto, no se prevén problemas graves para la administración de vitamina B en esta forma.
10. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral. Tomado con un vaso con agua.
11. POSOLOGÍA
Esta indicado solamente para adultos y ancianos.
Se recomienda una dosis de 1 cápsula diaria.
12. ALMACENAMIENTO
Almacénese a temperatura no mayor de 30°C. Protéjase de la luz y la humedad.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
13. LISTA DE EXCIPIENTES:
Material de llenado
Celulosa microcristalina
Sílice coloidal anhidro
Aceite vegetal hidrogenado
Aceite de soja refinado
Materiales de cubierta
Gelatina
Glicerol
Metilhidroxibenzoato (Metilparabeno)
Ácido fumárico
Dióxido de titanio CI 77891
Caramelo líquido F.C. E150
Agua purificada
14. PERIODO DE VALIDEZ
36 meses.
No utilizar fuera de la fecha de vencimiento.
15. NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cápsulas opacas de gelatina blanda de forma oblonga de color marrón conteniendo una masa oleosa de color marrón.
Caja de cartón x 1, 3, 7, 14, 30 y 100 cápsulas blandas en envases blíster de aluminio PVC/PVDC incoloro.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
16. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN Y OTRAS MANIPULACIONES
No precisa requisitos especiales.
17. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Enero 2018.