Inserto: Información para el Paciente

GRIPACHECK® Cápsulas Blandas

Paracetamol 325 mg / Bromhidrato de Dextrometorfano 10 mg / Clorhidrato de Fenilefrina 5 mg

Lea todo el inserto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este inserto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este inserto.

Contenido del inserto

1. ¿Para qué está indicado y para que se utiliza Gripacheck®?
2. ¿Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gripacheck®?
   – Consideraciones generales
   – Uso Gripacheck® con otros medicamentos
   – Fertilidad, Embarazo y lactancia
   – Sobredosis
3. ¿Como tomar Gripacheck®?
4. Advertencias y posibles efectos adversos
5. Conservación de Gripacheck®
6. Contenido del envase e información adicional

1. ¿Para qué está indicado y para que se utiliza Gripacheck®?

Gripacheck® está indicado como Analgésico, antipirético, inhibidor de la tos y descongestionante nasal.

Usos:
Alivia temporalmente los síntomas del resfriado común y la gripe:

• congestión nasal
• dolor de garganta
• dolor de cabeza
• dolores y molestias menores
• tos
• reduce temporalmente la fiebre

2. ¿Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gripacheck®?

– Consideraciones generales
Pregúntele a su médico antes de usar Gripacheck , si usted tiene

• Insuficiencia hepática
• Diabetes mellitus
• Enfermedad cardiovascular grave
• Hipertiroidismo
• Hipertensión arteria
• Retención urinaria o dificultad al orinar debido al agrandamiento de la próstata
• Tos persistente o crónica, como ocurre con el tabaquismo, asma bronquial o enfisema
• Tos productiva (mucosidad)

– Uso de Gripacheck® con otros medicamentos
No utilice Gripacheck®

• Con cualquier otro medicamento que contenga paracetamol.
• Con medicamentos inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO), ciertos medicamentos para la depresión, trastornos psiquiátricos o emocionales, o la enfermedad de Parkinson. Se debe evitar la administración simultánea o se tiene que separar la administración de este medicamento un mínimo de 2 semanas después de interrumpir el tratamiento con medicamentos inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO).
• Los pacientes que toman warfarina no deben tomar paracetamol durante periodos prolongados sin supervisión médica, el tratamiento de combinación se debe prescribir tras una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio.

– Fertilidad, Embarazo y lactancia

Si está embarazada o amamantando, consulte a un profesional de la salud antes de usar. No se han realizado estudios para investigar los efectos de Gripacheck®, durante el embarazo, lactancia y fertilidad.
Mantener fuera del alcance de los niños.

– Sobredosis

En caso de sobredosis consultar al médico o al centro de toxicología inmediatamente. Una atención médica inmediata es crítica tanto para los adultos como para los niños incluso si los signos de intoxicación o los síntomas no son aparentes.
Verificar siempre los componentes de los medicamentos que recibe; su desconocimiento podría ocasionar un consumo de Paracetamol superior a la dosis diaria máxima recomendada (4 gramos), generando daño a nivel hepático. Se debe suspender su uso y preguntar al médico y/o farmacéutico si se presentan náuseas y vómitos que pueden estar acompañados con dolor abdominal en el borde hepático.

3. ¿Como tomar Gripacheck®?

• No tome más de lo indicado (véase la advertencia de sobredosis)
• No se debe administrar más de 4 dosis en 24 horas (véase advertencias)
• Adultos y adolescentes mayores de 12 años: administrar 2 cápsulas con agua cada 4 horas. Según necesidad. No exceder la dosis indicada.
• Niños menores de 12 años: no utilizar
• Este medicamento se administra por vía oral. Se debe ingerir entero, no se debe triturar, masticar ni disolver.

4. Advertencias y posibles efectos adversos

Advertencias
– El paracetamol se debe administrar con precaución, el uso prolongado de dosis altas (más de 4000 mg en 24 horas) puede producir daño hepático grave.
– Se debe evitar el uso concomitante de paracetamol junto con otros medicamentos que contengan paracetamol ya que el uso simultáneo de más de un medicamento que contenga paracetamol puede dar lugar a daño hepático.
– La utilización de medicamentos que contienen paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas -cerveza, vino, licor … – al día) puede provocar daño hepático.
– La administración de paracetamol puede causar reacciones cutáneas severas, como enrojecimiento de la piel, ampollas o sarpullido. Si se produjera una reacción cutánea se debe interrumpir el tratamiento y suspender el uso de este medicamento.
– En caso de que el dolor de garganta sea severo, persista por más de 2 días, que vaya acompañado o seguido de fiebre, cefalea, sarpullido, náusea o vómitos, se debe interrumpir el tratamiento y suspender el uso de este medicamento.
– Consulte a un médico o farmacéutico antes o si está tomando el medicamento warfarina, cualquier otro descongestionante o estimulante nasal oral o cualquier otro analgésico o reductor de fiebre.

Posibles efectos adversos

Al utilizar Gripacheck , no exceda la dosis recomendada.
Detener el uso y consulte al médico si se presentan los siguientes trastornos:

• Trastornos respiratorios: dolor, tos o congestión nasal empeora o dura más de 7 días
• Trastornos del sistema nervioso: tiene nerviosismo, mareos o insomnio
• Trastornos de la piel: ocurre enrojecimiento o hinchazón
• Trastornos generales:
  – La fiebre empeora o dura más de 3 días
  – Ocurren nuevos síntomas
  – La tos vuelve o se presenta con sarpullido o cefaleas persistentes.
  Estos podrían ser signos de una afección grave.

Cuando use este producto podrían ocurrir serias reacciones en la piel, pero estas son muy poco comunes. Los síntomas incluyen prurito, enrojecimiento de la piel, formulación de vesículas, ampollas y desprendimiento de la capa superior de la piel.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este inserto. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Para reportar cualquier reacción adversa a este medicamento, por favor contáctenos a BONAPHARM S.A.C., Tlf.: 250-9043 ANX.: 120 en horarios de oficina o al Cel.: 942861343 en horarios fuera de oficina; o escríbanos a: farmacovigilancia@bonapharm.com.pe.

5. Conservación de Gripacheck®

Almacénese a temperatura no mayor de 30°C.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Gripacheck® después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Gripacheck®

– Los principios activos son Paracetamol, Dextrometorfano y Fenilefrina. Cada cápsula blanda contiene 325 mg de paracetamol, 10 mg de Bromhidrato de Dextrometorfano y 5 mg de Clorhidrato de Fenilefrina.
– Los demás componentes son: Macrogol 400, Propilenglicol, Povidona K30, Agua Purificada, Gelatina, Glicerol, Sorbitol Líquido (No cristalizable), Amarillo Quinolina

Aspecto del producto y contenido del envase

Gripacheck® se presenta como cápsulas de gelatina blanda de color amarillo, oblongas, transparentes que contienen líquido aceitoso claro. En empaque blíster de aluminio/PVC/PVDC incoloro.
Presentación en caja de 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 50 y 100 cápsulas blandas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Fecha de la última revisión del texto

Julio 2020