Inserto: Información para el Paciente
BONABIOTICS® Sabor a menta Pastilla para chupar.
(Bencidamina clorhidrato 3 mg + Alcohol 2,4-Diclorobencílico 1.2 mg + Lidocaína clorhidrato monohidrato 4 mg)
Lea todo el inserto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este inserto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este inserto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este inserto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si aparece fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos después de 2 días, no se recomienda su uso más de 3 días.
Contenido del inserto:
1. ¿Qué es BONABIOTICS® Sabor a menta y para qué se utiliza?
2. ¿Qué necesita saber antes de que le administren BONABIOTICS® Sabor a menta?
3. ¿Cómo tomar BONABIOTICS® Sabor a menta?
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BONABIOTICS® Sabor a menta
6. Contenido del envase e información adicional
- ¿Qué es BONABIOTICS® Sabor a menta y para qué se utiliza?
BONABIOTICS® Sabor a menta contiene los principios activos Bencidamina Clorhidrato, Alcohol 2,4 diclorobencílico y Lidocaína Clorhidrato Monohidrato.
Esta indicado para el alivio de los principales síntomas asociados con el dolor de garganta.
Reduce la inflamación y alivia el dolor de los síntomas del dolor de garganta, en adultos.
- ¿Qué necesita saber antes de que le administren BONABIOTICS® Sabor a menta?
No tome BONABIOTICS® Sabor a menta
- Si es alérgico (hipersensible) al alcohol 2,4-diclorobencílico, a la Bencidamina clorhidrato, a la Lidocaína Clorhidrato o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es menor de 18 años.
- Si ha sufrido alergia a anestésicos locales.
- Si ha padecido o tiene sospecha de padecer metahemoglobinemia.
- Si ha sufrido crisis de asma o broncoespasmo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar BONABIOTICS® Sabor a menta:
- Si padece asma.
- La anestesia provocada por este medicamento al nivel de la garganta puede favorecer las falsas vías (tos en el transcurso de una comida, teniendo la impresión de atragantarse), mientras se ingieren los alimentos. No se debe utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.
- Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos; debe consultar al médico.
- El uso prolongado de este medicamento más de 3 días no es recomendable porque puede modificar el equilibrio microbiano natural de la garganta.
- No debe superar la dosis máxima recomendada. Si lo toma en grandes cantidades o de forma repetida, este medicamento al pasar a la circulación sanguínea puede actuar sobre el corazón y sobre el sistema nervioso con posibilidad de que se produzcan convulsiones.
- Las personas mayores enfermas o debilitadas deben consultar con el médico antes de tomar este medicamento ya que son más sensibles a sus posibles reacciones adversas.
- Este medicamento no debe ser utilizado si presenta heridas extensas en la boca y garganta.
- Este medicamento puede causar entumecimiento en la lengua, aumentando el riesgo de mordedura.
Uso de BONABIOTICS® Sabor a menta con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Y en particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos:
- Medicamentos betabloqueantes (para tratar el corazón o para tratar enfermedades de las arterias) y medicamentos como cimetidina (para tratar las úlceras de estómago).
- Otros anestésicos locales (tipo amida).
- Medicamentos indicados para los trastornos del ritmo cardíaco como mexiletina o procainamida.
- Medicamentos como fluvoxamina (para tratar la depresión).
- Antibióticos como eritromicina e itraconazol.
No debe tomar otros antisépticos bucales, si está tomando este medicamento.
Toma de BONABIOTICS® Sabor a menta con los alimentos, bebidas y alcohol
No se debe utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.
Durante el tratamiento con este medicamento, se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas.
BONABIOTICS® Sabor a menta no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación. A las dosis recomendadas no es de esperar somnolencia ni una disminución de la capacidad de reacción, pero si fuera así, no conduzca ni use maquinaria peligrosa.
BONABIOTICS® Sabor a menta contiene sacarosa, glucosa.
Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con el antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1.492527 g de sacarosa y 0.995018 g de glucosa por pastilla para chupar.
- ¿Cómo tomar BONABIOTICS® Sabor a menta?
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este inserto o las indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos:
1 pastilla para chupar cada 2-3 horas según sea necesario.
Máximo 4 pastillas al día.
No se exceda de la porción recomendada.
Si los síntomas se agravan o si aparecen otros síntomas como fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, después de 2 días, se debe evaluar la situación clínica.
No se recomienda el uso prolongado de este medicamento durante más de 3 días.
Anciano:
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada.
Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática:
No hay datos disponibles para el uso de BONABIOTICS® Sabor a menta en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Formas de administración:
Para uso bucal.
Deje que la pastilla se disuelva lentamente en la boca.
Cómo tomar BONABIOTICS® Sabor a menta:
Uso bucal, para disolver en la boca.
Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca, no permita que se disuelva en la mejilla.
No utilizar este medicamento antes de una comida o bebida.
No tragar, masticar ni morder.
Si toma más BONABIOTICS® Sabor a menta del que debe:
En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades puede notar malestar gastrointestinal y somnolencia. Consulte a su médico.
Puede producirse aumento o alteración del ritmo normal del corazón, aumento de la tensión arterial, sedación, alteración de la respiración durante el sueño, inconsciencia, colapso cardiovascular, insomnio, alucinaciones, temblor y crisis epilépticas (síntomas de depresión o estimulación del sistema nervioso central).
EI uso en grandes dosis y durante largos periodos de tiempo en niños, puede producir convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
- Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, BONABIOTICS® Sabor a menta puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos con frecuencia no conocida (ro puede estimarse a partir de los datos disponibles): Metahemoglobinemia (enfermedad que causa niveles bajos de oxígeno en la sangre).
Efectos adversos con frecuencia poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): reacciones alergicas (hipersensibilidad) como enrojecimiento (urticaria), escozor o hinchazón de la boca o la garganta (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo), hipotensión con síncope, fotosensibilidad.
Efectos adversos. con frecuencia muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas): dolor abdominal, náuseas o malestar bucal que puede presentarse en forma de irritación de garganta, sensación de hormigueo en la boca (parestesia) o quemazón en la boca (glosodinia), picor o hinchazón de la piel (erupción).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este inserto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este inserto. Se les pide a los profesionales sanitarios y a los pacientes usuarios reportar cualquier sospecha de reacción adversa. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Para reportar cualquier reacción adversa a este medicamento, por favor contáctenos a BONAPHARM S.A.C., Tlf.: 250-9043 ANX.: 120 en horarios de oficina o al Cel.: 952107480 en horarios fuera de oficina; o escríbanos a: farmacovigilancia@bonapharm.com.pe.
- Conservación de BONABIOTICS® Sabor a menta
Almacénese a temperatura no mayor de 30°C.
Mantener BONABIOTICS® Sabor a menta y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
No utilice BONABIOTICS® Sabor a menta después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
- Contenido del envase e información adicional
Composición de BONABIOTICS® Sabor a menta
Los principios activos son Bencidamina clorhidrato, Alcohol 2,4-Diclorobencílico y Lidocaína clorhidrato monohidrato. Cada pastilla para chupar contiene: 3 mg de Bencidamina clorhidrato (Equivalente a 2.68 mg de Bencidamina), 1.2 mg Alcohol 2,4-Diclorobencílico y 4 mg de Lidocaína clorhidrato Monohidrato (Equivalente a 3.25 mg de Lidocaína).
Los demás componentes son: Sacarosa, Glucosa líquida, Esencia de menta R, Esencia de menta, Color amarillo DC N°10 CI 47005, Color azul FDC N. 1 CI 42090, Agua purificada, Talco, Trennwachs 52.
Aspecto del producto y contenido del envase
BONABIOTICS® Sabor a menta se presenta como pastillas cilíndricas de color verde. En caja de cartulina dúplex x 5, 25 y 50 sobres de PET/ALU/PEBD con 4 pastillas para chupar en cada sobre.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Fecha de la revisión del texto
Noviembre 2024